在企業生產
真空采血管的時候,是否配備了與生產產品相匹配的生產設備以及檢驗設備,這樣才能知道我們生產出來的采血管是否符合國家標準。那么怎么樣才能做到這些呢?
1、確認采血管生產設備、工藝裝備和工位器具、凈化環境控制設備是否滿足環境控制及工藝文件要求。
2、查閱文件、記錄并與現場勘察相結合,確認采血管注塑,添加劑溶液配制、噴涂、烘干、膠塞潤滑、組裝、抽真空、初包裝等過程生產設備種類、類型、運行參數與作業指導書規定參數是否一致,查看作業指導書中定義的操作參數與驗證文件中確認的參數是否一致。確認企業的設備在規定的維護、維修、保養程序下能否保證產品生產質量控制得需要。
3、查看企業檢驗儀器設備能否滿足產品質量控制得要求(如真空采血管抽吸體積實驗、塞子泄露實驗、強度實驗等)。
4、查看企業工藝用水設施/設備臺賬、設備運行管理文件及相關記錄是否滿足產品技術要求。
5、檢驗設備清單并實地核實,確認配備的檢驗設備是否與其原材料、過程檢驗、成品檢驗、工藝用水控制、環境控制等要求相匹配。
只要將以上幾點做到位了,才能使我們
采血管設備生產出來的真空采血管符合國家標準,這樣才能在激烈市場競爭中占有一席之地。